Covid-19 bulaşmasını önleme potansiyeline sahip yeni antiviral ilaç ensitrelvir, klinik deneylerde başarılı sonuçlar verdi. FDA kararı bekleniyor.
Covid-19 tedavisinde halihazırda bazı ülkelerde kullanılan bir ilaç, hastalığı önleme potansiyeliyle dikkat çekiyor. Ensitrelvir isimli ilacın, virüsün bulaşmasını engelleme konusunda etkili sonuçlar verdiği ortaya çıktı.
ABD, Japonya ve İngiltere’de yürütülen üçüncü faz klinik deneyleri, ilacın ev içi bulaşmaları önemli ölçüde azalttığını gösteriyor. İlacın üreticisi, Covid-19 profilaksisi yani koruyucu tedavi olarak onaylanması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvuruda bulundu.
Yeni nesil antiviral teknolojisi
Japon merkezli Shionogi & Co tarafından geliştirilen ensitrelvir, koronavirüslerin çoğalmasını sağlayan ana proteaz enzimini hedef alıyor. Bu mekanizma, virüsün kendi kopyalarını üretme yeteneğini kısıtlayarak hastalığın ilerlemesini durduruyor.
Mevcut standart tedavi olan Paxlovid içindeki nirmatrelvir de benzer bir proteazı hedef alıyor. Ancak Paxlovid’in aşılanmış bireyler üzerindeki etkinliğinin düşmesi ve yüksek riskli gruplarda bulaşmayı önleyememesi, yeni arayışları beraberinde getiriyor.
Xocova markasıyla Japonya ve Singapur’da tedavi amaçlı onay alan ensitrelvir, bu alanda bir adım öne çıkıyor. Haziran 2023 ile Eylül 2024 arasında gerçekleştirilen çalışmaya, beş ülkeden yaklaşık 2 bin gönüllü katıldı.
Evinde Covid-19 hastası bulunan ve henüz virüs kapmamış kişiler üzerinde yapılan deneyde, katılımcılara beş gün boyunca günlük dozda ensitrelvir veya plasebo verildi. On günlük takip süreci sonunda, ensitrelvir kullanan grupta enfeksiyon oranı yüzde 2,9 olarak kaydedilirken, plasebo grubunda bu oran yüzde 9 seviyesinde gerçekleşti.
Gelecek beklentileri ve FDA süreci
Covid-19 günümüzde eski dönemlere kıyasla daha az tehdit oluştursa da, her yıl ciddi sayıda insanı etkilemeye devam ediyor. Özellikle yüksek riskli gruplar için geliştirilen bu tür güvenilir antiviraller, gelecekte yaşanabilecek olası salgınlara karşı da önemli bir savunma hattı sunuyor.
Japonya, elde edilen başarılı sonuçların ardından mart ayında ilacın koruyucu tedavi olarak kullanımını genişletti. Shionogi, gerekli başvuruları ABD makamlarına iletirken, FDA’nın konuyla ilgili kararını haziran ayına kadar açıklaması bekleniyor.
Sizce bu yeni ilacın yaygınlaşması Covid-19 ile mücadelede dengeleri nasıl değiştirebilir?
Source link
